1 儀器與材料

ZP10 旋轉(zhuǎn)式壓片機，上海信源制藥機械有限公 司；FA1204B 分析天平，上海精密儀器儀表有限公 司；FT104B 休止角測定儀，寧波海曙瑞柯儀器有 限公司；YD1 片劑硬度測試儀，天津市國銘醫(yī)藥設備有限公司；1011AB 電熱鼓風干燥箱，上海一恒科學儀器有限公司；ZBID 智能崩解儀，天津市精 拓儀器科技有限公司；FT-2000SE 脆碎度檢查儀， 天津市天大發(fā)科有限公司；電熱恒溫水浴鍋，林茂 科技有限公司。

2 方法與結(jié)果

按處方比例稱取丹參、黃芪、 甘草、五味子等藥材，80 ℃水提 2 次，第 1 次 8 倍量水提 1.5 h，第 2 次 6 倍量水提 1 h，合并濾液， 減壓濃縮，濃縮液加入適量微粉硅膠，真空干燥得 提取干浸膏，粉碎，過 100 目篩，得干浸膏粉。 稱取處方量干浸膏粉、崩解 劑、填充劑、微粉硅膠、硬脂酸鎂，采用等量遞增 法用研缽混勻，過 80 目篩，粉末直接壓片法壓片， 控制片劑硬度在 4～7 kg。根據(jù)處方量，固定原料藥、 微粉硅膠、硬脂酸鎂、MCC、山梨醇、甘露醇等輔 料的比例，控制片劑硬度 4～7 kg，考察不同崩解劑 PVPP、L-HPC、CMS-Na 對片劑崩解時限的影響， 結(jié)果崩解時限分別為 182、178、316 s。結(jié)果表明， L-HPC 和 PVPP 崩解效果最好，考慮到經(jīng)濟成本及 價格問題，故最終選用 L-HPC 作為崩解劑。

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